Suivi post-lancement
Assurez le suivi réglementaire et qualité de votre gamme après sa mise sur le marché EU : reporting effets indésirables, mise à jour DIP, veille réglementaire, gestion des rappels de lot.
Suivi post-lancement
Découvrez nos services
La mise sur le marché d'un produit cosmétique EU n'est pas la fin des obligations réglementaires : le Responsible Person doit maintenir le DIP à jour, recueillir et rapporter les effets indésirables graves (EIG) à l'autorité compétente dans les 20 jours ouvrables (Art. 23 Règl. 1223/2009), surveiller les évolutions réglementaires (nouvelles restrictions d'ingrédients, mises à jour SCCS) et gérer les rappels de lots en cas de non-conformité.
Ces obligations post-lancement sont souvent sous-estimées par les marques qui focalisent sur le lancement mais pas sur la gestion continue.
En quoi consiste cette prestation ?
Nous mettons en place un dispositif de suivi post-lancement : veille réglementaire sur les évolutions du Règl. 1223/2009 et des annexes (nouvelles restrictions SCCS), collecte et analyse des retours consommateurs / signalements, gestion des déclarations d'EIG si applicable, mise à jour du DIP selon les évolutions (formule, MP, packaging, données de sécurité), et procédures de rappel de lot si un problème qualité ou sécurité est détecté.
Pourquoi confier votre suivi post-lancement à Aromadunes Lab ?
Continuité avec la fabrication et le DIP (toutes les données produit sont chez nous si Aromadunes Lab est le fabricant). Veille réglementaire active sur les textes EU cosmétiques. Processus de rappel de lot documenté.
Notre laboratoire vous accompagne
dans votre projet
- Veille réglementaire sur vos marchés
- Mise à jour du DIP et des fiches techniques
- Traitement des réclamations consommateurs ou distributeurs
- Suivi qualité terrain (remontées terrain, lot non conforme...)
- Support client externalisé (en option)
Nos garanties de conformité et de qualité
Cette prestation s'inscrit dans le cadre des normes et référentiels suivants :
- EU 1223/2009 Art. 23 (EIG)
- Art. 27 (rappel)
- Art. 10 (DIP mise à jour)
- Veille SCCS
Questions fréquentes
- Pourquoi souscrire un suivi post-lancement ?
Pour garantir la conformité continue, anticiper les évolutions réglementaires et améliorer l’expérience client. - Est-ce obligatoire ?
Le suivi n’est pas légalement imposé, mais fortement recommandé dans une logique qualité, traçabilité et image de marque. - Combien de temps dure l’accompagnement ?
Il est souvent reconduit chaque année mais peut aussi être ponctuel pour des ajustements ciblés.
Un laboratoire au service de votre métier
- Marques EU sans équipe réglementaire dédiée
- Industriels MA délégant la gestion réglementaire EU
- Donneurs d'ordre cherchant un RP + suivi intégré
Déroulement de la prestation
Nous organisons un suivi trimestriel avec bilan qualité, ajustement documentaire et revue des éventuels retours clients. Un contact réactif est dédié pour le traitement des incidents ponctuels.
Durée estimée
Le suivi se met en place dès la commercialisation. Il peut être reconduit sous forme de contrat annuel ou pack de suivi à la carte selon vos volumes et vos marchés.
Tarification
Nos offres de suivi sont modulables et s’adaptent à vos besoins. L’objectif est de garantir une qualité constante, tout en évitant les risques liés à l’inertie réglementaire ou à des retours clients mal gérés.
Prêt à démarrer votre projet ?
Que vous ayez un cahier des charges précis ou simplement une idée à affiner, notre équipe est à votre écoute.
Nous vous aidons à structurer votre projet, estimer les coûts, choisir les bons formats et anticiper les contraintes réglementaires.
Suivi post-lancement
Nos expertises à votre service
Explorez aussi nos prestations complémentaires
Notre accompagnement s’inscrit souvent dans une logique globale. Selon votre projet, d’autres services et solutions associées peuvent renforcer la cohérence, la performance ou la compétitivité de votre offre.
