Tests dermatologiques
Faites réaliser les tests dermatologiques requis pour votre dossier produit cosmétique EU : tolérance cutanée, test sous contrôle dermatologique — conduits par des laboratoires tiers accrédités indépendants d'Aromadunes.
Tests dermatologiques
Découvrez nos services
Les tests dermatologiques ne sont pas systématiquement obligatoires pour tous les produits cosmétiques EU, mais ils constituent une composante fréquente du dossier de sécurité (CPSR, Règl. 1223/2009 Art. 10), notamment pour les produits destinés à des peaux sensibles, aux enfants, ou portant des allégations liées à la tolérance cutanée. Ils sont réalisés par des dermatologues sur panels de volontaires, selon des protocoles cliniques standardisés.
Aromadunes Lab ne dispose pas de médecins en interne et ne réalise pas directement de tests cliniques sur sujets humains : nous coordonnons la réalisation de ces tests avec des laboratoires tiers accrédités ISO/IEC 17025, indépendants du groupe, choisis selon vos exigences.
En quoi consiste cette prestation ?
Nous identifions le ou les tests pertinents pour votre produit (test de tolérance cutanée répété (RIPT), test en usage normal, test épicutané, test d'innocuité sous contrôle dermato), sélectionnons le laboratoire tiers accrédité adapté, coordonnons la soumission de l'échantillon et le recueil du rapport, et intégrons les résultats à votre dossier produit.
Pourquoi coordonner vos tests dermato via Aromadunes Lab ?
Intégration dans le workflow global du dossier produit (CPSR, stabilité, microbiologie). Sélection de laboratoires selon votre marché cible et budget. Suivi et coordination de l'ensemble des études.
Notre laboratoire vous accompagne
dans votre projet
- Patch test 48h ou HRIPT
- Test ophtalmologique (optionnel)
- Encadrement médical
- Rapport complet d’innocuité
- Validation marketing et réglementaire
Nos garanties de conformité et de qualité
Cette prestation s'inscrit dans le cadre des normes et référentiels suivants :
- EU 1223/2009 Art. 10
- ISO/IEC 17025 (laboratoires tiers)
- Lignes directrices SCCS
Tests encadrés par des dermatologues et ophtalmologues agréés, avec respect des protocoles éthiques. Résultats valides pour intégration au DIP/CPNP. Possibilité d’apposer les mentions “Testé sous contrôle dermatologique/ophtalmologique”.
Questions fréquentes
- Quel test choisir ? Le patch test 48 h convient à la majorité des produits ; le HRIPT est retenu lorsqu'une évaluation de sensibilisation plus poussée est attendue. Le test ophtalmologique est optionnel et réservé aux produits en contact avec la zone oculaire.
- Les résultats sont-ils exploitables dans mon dossier réglementaire ? Oui : ils sont destinés à être intégrés au DIP et à la notification CPNP.
- Puis-je communiquer sur ces tests ? Ils ouvrent la possibilité d'apposer les mentions « testé sous contrôle dermatologique » ou « ophtalmologique », sous réserve de la conformité des résultats.
- Ces tests sont-ils encadrés médicalement ? Oui, par des dermatologues et ophtalmologues agréés, dans le respect des protocoles éthiques.
Un laboratoire au service de votre métier
- Marques constituant un dossier produit EU
- Développeurs de produits pour peaux sensibles
- Industriels cherchant à consolider leur argumentaire réglementaire
Déroulement de la prestation
Les tests sont réalisés par des laboratoires partenaires qualifiés sur un panel de volontaires. Prévoir 3 à 5 semaines en fonction du protocole et du type de test choisi. L’organisation est entièrement coordonnée par nos soins.
Durée estimée
La durée dépend du protocole retenu ; elle vous est précisée dans le devis.
Tarification
Le budget débute à 3000 MAD pour un patch test simple (sur panel réduit) et peut atteindre 6000 à 8000 MAD pour des tests ophtalmologiques encadrés. Nous proposons des forfaits dans le cadre d’un développement full-service ou en bundle avec les analyses microbiologiques.
Prêt à démarrer votre projet ?
Que vous ayez un cahier des charges précis ou simplement une idée à affiner, notre équipe est à votre écoute.
Nous vous aidons à structurer votre projet, estimer les coûts, choisir les bons formats et anticiper les contraintes réglementaires.
Tests dermatologiques
Nos expertises à votre service
Explorez aussi nos prestations complémentaires
Notre accompagnement s’inscrit souvent dans une logique globale. Selon votre projet, d’autres services et solutions associées peuvent renforcer la cohérence, la performance ou la compétitivité de votre offre.
